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近日,甘李药业宣布其自主研发的GZR4胰岛素周制剂的Ib期临床试验成果,已刊登在国际知名期刊《糖尿病研究与临床实践》上。研究结果显示,这种每周只需注射一次的胰岛素里程碑式技术在治疗2型糖尿病患者时,展现出良好的安全性和有效性。
GZR4作为一种超长效胰岛素,其大幅减少了患者的注射次数,从原先每年的365次减少到仅需52次。这一创新技术平台还为GLP-1类减重药物的长效化带来了新的可能性。
在该药物的研究中,共有36名患者参与,他们被随机分配接收不同剂量的GZR4或德谷胰岛素的治疗,持续6周的试验结果表明,GZR4组在空腹血糖和糖化血红蛋白等多项指标上优于对照组。特别引人注目的是,这款药物在1至2次注射后便达到了稳态血药浓度,并且其血药浓度随着剂量增加而提高,为后续剂量调整提供了灵活性。在这次研究中,未见严重不良事件,常见的低血糖反应也没有达到严重程度,其安全性得到充分验证。
GZR4的问世标志着从传统日制剂向周制剂的一次重大的给药方式转型。基础胰岛素的转变不仅显著减轻了患者的治疗负担,提高了患者的治疗依从性,更为糖尿病患者的长期血糖控制提供了更有效的解决方案。业内专家指出,这一减少注射频率的进步是提高全球糖尿病患者生活质量的关键一步。
在减重药物的国际市场中,长效化已成为各大药企竞争的焦点。以诺和诺德为代表的企业,其司美格鲁肽周制剂在减重领域取得了巨大的市场成功,而礼来的替尔泊肽也不甘示弱,在相关临床试验中展现出更优的减重效果。两家公司也积极进军下一代更长效药物的研发竞赛。
在减重药物的研发方面,长效化、口服制剂创新及多靶点协同治疗成为竞争的核心领域。诺和诺德和礼来在新药领域的进展令人瞩目,而新递送技术的突破则预示着药物给药方式的不断优化。
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