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12月29日,中国生物制药宣布,其子公司正大天晴自主研发的新药TQH3906取得了重要进展。该药物为1类创新药,定位为TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂,主要用于治疗中重度斑块状银屑病(PsO)。在二期临床试验中,TQH3906达到了主要研究终点。
此次临床研究(NCT06542614)是一项严格设计的二期试验,具有随机、双盲、安慰剂对照和多中心的特点。试验共入组了209名患者,其中包括安慰剂组和五个不同剂量的TQH3906治疗组,患者每天口服药物一次作为治疗方式。
研究数据显示,在使用推荐的二期剂量(RP2D)治疗12周后,PASI 75(银屑病面积和严重程度评分较基线下降至少75%)的应答率超过了90%,而PASI 90(评分下降至少90%)的应答率则超过70%。此外,各剂量组均展现出良好的安全性和耐受性。
TQH3906是由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司研发的一类新药,其为靶向TYK2的变构抑制剂。通过与TYK2的JH2假激酶域结合,该药物有效抑制了关键信号通路。与以往靶向JH1激酶域的JAK抑制剂相比,TQH3906在治疗过程中能够保持对JAK2、JAK3及其他激酶的高度选择性,显著减少了对非靶标蛋白的潜在抑制作用。这种高度选择性不仅提升了治疗效果,也降低了副作用的发生,显示出明显的治疗潜力。除了用于银屑病之外,TQH3906未来还计划探索在炎症性肠病和银屑病关节炎等领域的应用。
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