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中国生物制药TQH3906银屑病二期临床试验结果喜人

新药情报编辑 | 2025-12-30 |

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1229日,中国生物制药宣布,其子公司正大天晴自主研发的新药TQH3906取得了重要进展。该药物为1类创新药,定位为TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂,主要用于治疗中重度斑块状银屑病(PsO)。在二期临床试验中,TQH3906达到了主要研究终点。

此次临床研究(NCT06542614)是一项严格设计的二期试验,具有随机、双盲、安慰剂对照和多中心的特点。试验共入组了209名患者,其中包括安慰剂组和五个不同剂量的TQH3906治疗组,患者每天口服药物一次作为治疗方式。

研究数据显示,在使用推荐的二期剂量(RP2D)治疗12周后,PASI 75银屑病面积和严重程度评分较基线下降至少75%)的应答率超过了90%,而PASI 90(评分下降至少90%)的应答率则超过70%。此外,各剂量组均展现出良好的安全性和耐受性。

TQH3906是由正大天晴药业南京欣制有限公司的一,其靶向TYK2构抑制。通TYK2JH2假激合,该药物有效抑制了关信号通路。与以往靶向JH1域的JAK抑制相比,TQH3906在治疗过程中能保持JAK2JAK3及其他激的高度选择性,著减少了非靶蛋白的潜在抑制作用。种高度选择性不提升了治效果,也降低了副作用的生,示出明的治潜力。除了用于屑病之外,TQH3906未来还计划探索在炎症性屑病关用。


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