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2025年12月29日,依据CDE官网信息,康方生物递交了一类新药AK150的临床试验申请。对于康方生物来说,AK150是一种全新的ILT2/ILT4/CSF1R三抗药物,这标志着康方生物首次涉足三抗药物的开发领域。作为全球双抗药物的领头羊企业,康方生物今年已成功实现了其IND目标,共有5款新产品进入了临床试验阶段。
康方生物在以PD-1基础的双抗药物开发方面已取得了重要进展,其开发的PD-1/CTLA-4双抗(AK104)和PD-1/VEGF双抗(AK112)在肿瘤药物领域奠定了坚实基础,并展现了广阔的前景。康方生物希望能将其在肿瘤领域所积累的成功经验应用于自免疫领域,突破以往结构局限,重点探索生物学功能。目前,其首款自免双抗IL-4R/ST2已进入开发阶段。
此次AK150的申报,康方生物进一步扩大了其抗体药物的研究范围,进入了三抗领域。LILRB(也称ILT)是一类免疫抑制受体,主要在髓样细胞中表达,其在多种造血和实体癌细胞中具有促瘤效应。AK150的另一目标CSF1R同样是髓样细胞的重要靶点,在抗肿瘤领域具有重要作用。
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