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和铂医药开启全新RDC合作新时代

新药情报编辑 | 2025-12-30 |

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中国生物制药有限公司于20251229日宣布,其自主研发的1类创新药物TQH3906在中重度斑块状银屑病的II期临床试验中取得了令人振奋的积极结果。这项试验评估了TQH3906的安全性及有效性,结果显示各剂量组的药物在实验中表现出良好的耐受性,同时达到了研究的主要终点。

TQH3906是一种口服的TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂,与传统抗体生物制剂相比,具有给药方便、耐受性强及患者依从性高等多种优势。在代号为NCT06542614II期临床试验中,共有209名中重度斑块状银屑病患者参与研究,包括安慰剂组及五个不同剂量的TQH3906组。实验采用每日一次口服给药模式,药物显示了良好的剂量-效应关系,并且探索到了药物效应的平台期。在推荐的II期剂量下,经12周后治疗,PASI 75应答率超过90%PASI 90应答率超过70%,同时不良事件发生率与安慰剂组相当,显示出良好的安全性。

与此同时,博安生物20251228日宣布,其自主研发的阿柏西普眼内注射溶液首批药品已成功发货。该产品名为博优景,由博安生物与欧康维视共同负责在中国大陆的商业化推广。博优景是一种与拜耳原研产品艾力雅生物类似的药物,于202511月获得中国国家药品监督管理局的上市批准,主要用于治疗成人新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性以及糖尿病性黄斑水肿。其中的活性成分阿柏西普是一种人源化融合蛋白,具备持续抑制眼内VEGF的特性。

在企业合作方面,和铂医药2142.HK)宣布与烟台蓝纳成公司结成长期战略联盟,以共同推进新一代放射性核素偶联药物(RDCs)的开发。RDC能够将放射性核素精准运送到肿瘤,实现对病变区域的有效放射治疗,相较于传统放疗,RDC可显著减少对健康组织的损害。而与抗体偶联药物(ADC)相比,RDC还可影响周围肿瘤微环境,提高治疗的范围和效果。和铂医药的Harbour Mice技术平台能够开发全人源单克隆抗体,为新一代疗法提供显著优势。

此外,翰森制药3692.HK)宣布与恒瑞医药达成一项协议,获得SHR6508在中国地区的开发和商业化权益。作为一种钙敏感受体变构调节剂,SHR6508能够调节体内钙水平,减少甲状旁腺激素的分泌,目前正在进行期临床试验,计划应用于慢性肾脏病这一特定人群的治疗,预计可与翰森制药现有产品形成互补。

 


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