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2025年12月29日,瑞科生物提交的重组带状疱疹疫苗上市申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的受理。这标志着瑞科生物在该领域迈出了重要一步。
截至目前,国内已经有两款带状疱疹疫苗获得批准上市,分别是葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗和长春百克的减毒疫苗。在今年,国产重组带状疱疹疫苗进入了快速发展阶段,多家公司包括绿竹生物、怡道生物、迈科康生物以及瑞科生物的相应产品纷纷提交了上市申请。
绿竹生物的带状疱疹疫苗LZ901在分子设计上采用了创新的Fc融合蛋白形式,选用四聚体作为活性组分,并使用铝佐剂以增加效能。怡道生物的产品则结合了CpG和铝作为佐剂体系,而迈科康生物则采用了新型的MA105佐剂。瑞科生物的疫苗则引入了一种名为BFA01的新型佐剂,旨在提高疫苗的免疫反应。
在全球范围内,带状疱疹疫苗被视为最具市场潜力的创新疫苗品种之一。以葛兰素史克的Shingrix为例,其在2024年的销售额达到42亿美元。随着国产重组带状疱疹疫苗的陆续上市,我国的这一领域即将进入全面的商业化发展阶段。
总结来看,带状疱疹疫苗的市场前景广阔,多家生物技术公司在这一领域的积极布局,预示着未来我国将在全球疫苗市场中占据更为重要的地位。
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