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2025年12月29日，Inovio公司隆重宣布，其研制的HPV治疗性疫苗INO-3107已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市申请受理。本次申请旨在用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP），预计PDUFA决策日期定于2026年10月30日。需要强调的是，虽然Inovio曾尝试通过加速批准路径进行申请，但FDA认为当前的数据尚不足以支持这一申请路径。因此，Inovio计划持续努力，以追求加速批准的可能性。
受此消息影响，当天Inovio Pharmaceuticals公司的股票价格下跌了24%。目前，该公司的市值为1.2亿美元。
在今年早些时候的2月27日，Precigen公司也曾宣布其研发的HPV治疗性疫苗PRGN-2012的上市申请获得了FDA的受理，并被授予优先审评资格，同样是用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）。PRGN-2012的PDUFA日期定于2025年8月27日，且已经于当年的8月15日获得加速批准上市。这一疫苗是Precigen公司基于其AdenoVerse®技术平台开发的，利用了腺病毒载体，靶向的抗原为HPV6和HPV11。
相比之下，Inovio的INO-3107则是一款基于DNA疫苗技术的产品。
在HPV治疗性疫苗的激烈竞争中，多种技术路线竞相角逐，包括DNA疫苗、mRNA疫苗及AAV载体疫苗等。就目前的形势而言，Precigen的AAV载体疫苗已经实现了上市，而Inovio的INO-3107未能获得加速批准，使得Precigen在这一领域的领先地位愈发巩固。
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