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近日，石药集团有限公司欣然宣布，该集团研发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液（SYH2069注射液，以下简称“该产品”）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局的批准，允许在中国开展临床试验。此前，该产品也已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，允许在美国进行临床试验。
本次批准标志着该产品有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂。该产品通过选择性激活cAMP通路，显著降低b-arrestin的募集，减少受体内吞及脱敏，从而提升药效的持久性和疗效。结合长半衰期修饰平台技术，该产品能够实现更显著和永久的减重，在饮食诱导肥胖小鼠和非人灵长类动物研究中，其在减重及代谢改善效果上均优于同类已上市产品。此外，在非人灵长类重药毒理研究中显示，该产品具有良好的耐受性，未发现明显的呕吐及消化道不良反应，显示出优异的药效和安全性，未来有望成为治疗超重、肥胖及其他代谢类疾病的新一代药物。
此次获批的临床试验适应症为肥胖或超重伴有至少一种体重相关合并症人群的体重管理。此外，该产品也显示出在成人2型糖尿病患者中的血糖控制潜力，展现出较高的临床开发价值。
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