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瀚微生物自主研发1类抗抑郁新药临床试验获批

新药情报编辑 | 2025-12-31 |

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1229日,瀚微生物宣布,其自主研发的创新型活菌药物IBNI617肠溶胶囊已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的正式批准,用于治疗抑郁症。这款活菌药物基于-脑轴作用机制,专注于抑制抑郁症,此前也已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。

IBNI617溶胶囊通活菌道定植与代谢产的独特机制,以放能影响神中心的活性分子,有效治抑郁症。该药针对现有部分抑郁症治疗药物存在的起效慢、面影响大等问题,提供了一种新的解决方案,广泛的抑郁症患者来了更安全、有效、且可持的治疗选择。在早期的非床研究中,IBNI617展示出了著的抗抑郁效果和突出的安全性,预计解抑郁症患者的焦、睡眠问题等方面起到极作用。
 


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