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12月30日，中国生物制药（1177.HK）旗下的北京泰德制药宣布，其自主研发的创新药物TDI01用于特发性肺纤维化（IPF）治疗的Ⅲ期临床试验，已成功完成首例患者入组。这一成果标志着我国在特发性肺纤维化创新药研发领域的重大进展，预计将为全球IPF患者提供更佳的治疗选择。
创新机制：ROCK2高选择性抑制剂的突破
TDI01是一种通过结构创新实现高选择性的ROCK2激酶抑制剂。它能够精准地作用于血管分泌系统（Angiocrine System），这一系统是影响血管渗漏、纤维化、炎症和免疫紊乱等多种病理环节的核心。这种多维度的机制干预有助于解决IPF复杂的发病机理问题。ROCK2的选择性抑制还提升了药物的安全性，与现有的治疗标准相比，TDI01的临床优势预期将更加显著。
已获验证的疗效与安全性
在先前进行的Ⅱ期临床试验中，TDI01展现出显著的治疗潜力。在治疗24周后，TDI01 400毫克组的患者用力肺活量（FVC）改善89毫升，相较于安慰剂组，显著降低了全因死亡风险以及IPF急性加重和病情进展的风险。此外，TDI01治疗组的严重不良事件发生率和因不良事件导致的停药率均低于现有标准治疗，显示出良好的安全性和耐受性。
治疗挑战：未满足的临床需求
IPF是一种病因和病理机制仍不明确的慢性肺部纤维化疾病，随着疾病的进展，患者的肺功能逐步减退，最终可能因肺组织广泛疤痕化而导致呼吸衰竭，全球约有300万患者受此困扰。目前，IPF的发病率仍在逐年增加，且患者多为老年群体，中位生存期仅为2-3年。该疾病的致死率与某些癌症相当甚至更高，因此被称为“非癌症的癌症”。现有的治疗药物如吡非尼酮和尼达尼布存在不可避免的不良反应，急需更安全有效的干预手段。
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