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2025年12月31日，启元生物（杭州）有限公司宣布，其自主研发的创新型1类新药QY201片，已顺利完成针对中重度特应性皮炎（AD）的III期临床研究的受试者入组工作。QY201是一种高选择性JAK1/TYK2双靶点抑制剂。这项编号为QY201-301的研究由北京大学人民医院皮肤科的张建中教授和周城教授共同牵头，采用多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的研究设计，覆盖全国多家医院，旨在进一步评估该药物在中重度AD患者中的有效性和安全性。这一进展意味着QY201片离中国患者的临床使用更近了一步。
特应性皮炎是一种高度异质性的疾病，QY201片作为同时抑制JAK1和TYK2的创新药物，旨在通过多通路快速调控免疫异常，为这一疾病提供新的治疗选择。在已完成的II期临床试验中，QY201在多项重要指标上展示了显著的疗效，如在EASI-75、EASI-90及IGA应答率方面表现出色，可快速持续缓解瘙痒及清除皮损，显著改善患者的临床症状、体征及生活质量。同时，该药物表现出良好的安全性与耐受性。
除中重度特应性皮炎外，QY201在其他适应症上的临床研究也在顺利推进。近期，针对结节性痒疹（PN）和非节段型白癜风（NSV）的II期临床研究已正式启动，逐步完善其在自身免疫疾病领域的布局。
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