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2025年12月30日,成都心正合医药科技有限公司宣布,其开发的小核酸新药siRNA LC-1016注射液,成功获得了中国国家药品监督管理局颁发的临床受理通知书。这标志着该公司在小核酸药物研发领域迈出了重要的一步。
为了推动LC-1016注射液的成功研发,心正合医药科技有限公司与诺泰生物的子公司——杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司形成了深度合作关系。作为核心的CDMO(委托开发与生产组织)合作伙伴,诺泰诺和负责为LC-1016项目提供关键原料药,并全面开展原料药的质量研究,这包括起始物料、粗品、中间体及成品的质量控制工作。诺泰诺和凭借其专业的技术实力和严谨的质量保证体系,有力地支持了LC-1016注射液的顺利受理。
成都心正合医药科技有限公司专注于小核酸创新药物的开发,是一家充满活力的科技型企业。此次申报的LC-1016注射液是一种siRNA药物,归属于化学1类新药。
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