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恒瑞医药:cMET ADC获拟纳入优先审评资格

新药情报编辑 | 2026-01-01 |

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20251231日,恒瑞医药宣布其创新药物SHE-1826计划被列入突破型治疗,这款cMET靶向抗体偶联药物(ADC)专用于那些既往至少经历一次系统性治疗失败的患者。这些患者特征为局部晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌,并存在cMET过表达(评分2-3+≥50%)且驱动基因阴性。

在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,恒瑞医药公开了这款药物在一期临床试验中的初步结果。该试验纳入了58名可评估的非小细胞肺癌患者,显示客观缓解率(ORR)达到39.7%,疾病控制率(DCR)达94.8%。值得一提的是,这一疗效在c-MET表达程度不同的患者中均有体现,无论患者之前是否使用过EGFR-TKI治疗,皆能获得显著的疗效。

与此同时,艾伯维cMET ADC药物Telisotuzumab Vedotin也在今年5月获得美国食品和药物管理局(FDA)的快速批准上市,用于治疗已接受多次治疗,且cMET蛋白高表达的晚期非小细胞肺癌患者。该药物的商品名为Emrelis。其加速获批是基于LUMINOSITY研究的二期临床数据,其中84cMET高表达患者的ORR35%,中位反应持续时间(mDOR)为7.2个月。在去年ASCO会议上,该研究数据展示了高表达亚组的疗效明显优于中表达亚组。

此外,艾伯维在9月份通过Clinicaltrials.gov平台注册了另一个cMET ADC新药ABBV-400的临床试验,旨在探索其对局部晚期或复发性EGFR突变非小细胞肺癌的作用。这个临床试验涵盖了二期和三期的研究阶段。

综合来看,EGFRcMET靶点的ADC药物均展示出卓越的疗效,成为当今抗体偶联药物(ADC)研发的焦点。百利天恒EGFR/HER3双特异性ADC因其创新性在行业中引领潮流,而EGFR/cMET的双特异性ADC则成为研发竞争中的新焦点。

 


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