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12月31日，科州药物公司的北交所IPO申请正式被受理。公司成立于2014年，致力于抗肿瘤等治疗领域的小分子创新药物研发，并已进入商业化阶段。
据了解，科州药物重点集中在肿瘤治疗中至关重要的MAPK信号通路上进行新药开发。目前，该公司研发管线涵盖多个重要适应症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌、成人丛状神经纤维瘤病1型(NF-1)以及放化疗保护等。公司还将积极响应《“健康中国2030”规划纲要》的战略目标，加快发展成为立足中国、面向全球的抗肿瘤药物创新企业。
公司的核心产品MEK抑制剂妥拉美替尼（商品名：科露平）是我国自主研发创新的药物，全球首个并且是目前唯一批准用于治疗NRAS基因突变黑色素瘤的精准靶向治疗药物。这也是国内首款拥有全自主知识产权并获得上市批准的国产MEK抑制剂。该药物在国产小分子靶向药物中以最快的速度进入BRAF V600E基因突变非小细胞肺癌和转移性结直肠癌的临床试验阶段，成为唯一分别达到关键注册及III期临床试验的MEK抑制剂，处于行业领先地位。
由于妥拉美替尼的显著临床价值和创新性，国家药监局于2024年3月通过优先审评，为其附条件批准上市，使其成为在抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变晚期黑色素瘤患者治疗上的重要突破。2024年11月，妥拉美替尼被纳入国家医保目录，并被国家医保局评定为“临床价值大，创新程度高，价格合理，填补空白”的重点创新药品种之一，为更多患者减轻经济负担。
作为国产自主研发的1类创新药物，妥拉美替尼的疗效及安全性得到了医学专家及权威机构的高度认可，标志着MEK抑制剂在临床治疗NRAS基因突变癌症的可行性，具有重大科学突破意义。该药曾获得“重大新药创制”国家科技重大专项课题的支持，其研究成果发表在《BMC Medicine》、《European Journal of Cancer》等国际期刊上，并在ASCO、ESMO等国际学术会议上展示，入选为《CSCO黑色素瘤诊疗指南》的I级推荐治疗方案。
妥拉美替尼与BRAF抑制剂维莫非尼联合进行的BRAF V600E基因突变非小细胞肺癌的治疗关键注册临床试验已完成患者入组，而针对BRAF V600E基因突变转移性结直肠癌的III期临床试验正在进行中，这一联合疗法被国家药监局认定为“突破性治疗”药物。此外，妥拉美替尼还在进一步拓展BRAF V600基因突变实体瘤及其它相关适应症，未来前景广阔。
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