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85%晚期癌症患者获控制:百时美施贵宝KRAS抑制剂试验成功

新药情报编辑 | 2024-06-18 |

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百时美施贵宝公司在2024年美国癌症研究协会年会上发布了KRYSTAL-1临床试验的新进展,该试验评估了KRAS G12C抑制剂Krazatiadagrasib)与西妥昔单抗(cetuximab联合治疗KRAS G12C突变的晚期或转移性结直肠癌(CRC)患者的疗效和安全性。结果显示,85%的患者病情得到了有效控制,并且这些数据已经发表在《Cancer Discovery》杂志上。百时美施贵宝已经提交了补充新药申请(sNDA),并且获得了FDA的优先审评资格,预计审评完成日期为2024621日。

在参与试验的94名患者中,Krazati与西妥昔单抗的联合治疗在11.9个月的中位随访期间,显示出34%的客观缓解率,中位无进展生存期为6.9个月,中位总生存期为15.9个月,且缓解持续时间中位数为5.8个月。此外,联合治疗的安全性得到了确认,与之前的研究和药物已知的安全性保持一致。

Krazati作为一种高特异性的口服KRAS G12C抑制剂,设计上具有持久的靶点抑制效果,半衰期长达24小时,能够广泛分布至组织,并能穿越血脑屏障,以实现最大的治疗效果。20216月,美国FDA授予其突破性疗法认定,并于202212月批准其上市,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。再鼎医药获得了adagrasib在大中华区的相关权利。

 



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