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生物技术公司重磅出海:BCMA×CD3双抗项目获超4亿元首付款

新药情报编辑 | 2024-09-07 |

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94日,岸迈生物科技有限公司“EpimAb Biotherapeutics”,简称岸迈生物)与Vignette Bio联合宣布,双方达成了一项关于岸迈生物开发的靶向BCMAT细胞接合(TCE)分子EMB-06的授权许可协议。按照协议内容,岸迈生物将授予Vignette Bio在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)以外进行EMB-06开发和商业化的独家权利,而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的相关权益。依据协议,岸迈生物将获得6000万美元的首付款,其中包括现金和Vignette Bio的股权,并有权获得最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化里程碑付款,以及基于净销售额的收入分成。

EMB-06是一种抗BCMACD3的重组人源化双特异性抗体。其通过结合肿瘤细胞表面的BCMA并激活T细胞,能够有效地介导T细胞特异性杀伤表达BCMA的肿瘤细胞。EMB-06是岸迈生物利用自家的T细胞接合平台开发的首个TCE分子。这一平台结合了岸迈生物自主研发的FIT-Ig双特异性抗体技术和CD3结合域库,以及内部的新药发现和抗体工程能力。在临床前和临床研究中,EMB-06已展现出较低的细胞因子释放水平。

目前,EMB-06正在针对复发或难治的多发性骨髓瘤患者开展I/II期研究(研究编号:NCT04735575CTR20212633)。在2023年肿瘤免疫治疗学会上,岸迈生物展示了EMB-06在人类首次试验的late-breaking壁报,报告了其在复发或难治多发性骨髓瘤患者中的I期剂量爬坡研究的初步安全性、有效性,以及药代动力学/药效学(PK/PD)数据。

岸迈生物的首席执行官兼创始人吴辰冰博士表示:对于与Vignette Bio达成合作,我们感到非常高兴。Vignette Bio具备实现EMB-06潜力的条件。EMB-06是我们自主研发的T细胞接合平台下开发的第一个分子,并在多发性骨髓瘤患者中显示出令人鼓舞的临床药效。我们期待进一步评估EMB-06自身免疫疾病中的应用潜力。

Vignette Bio的主要投资者Foresite Capital的董事总经理Michael Rome评论道:近期临床数据展示了B细胞清除机制在自身免疫疾病治疗中的潜力,EMB-06是一项有前景的临床资产。我们希望建立一家领先的公司,专注于开发治疗自身免疫疾病的T细胞接合分子。

 


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