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9月11日，北京福元医药发布公告，公司提交的琥珀酸亚铁片已获批上市。作为一种用于抗贫血的畅销补铁剂，福元医药于2023年4月10日便递交申请，此次顺利获批标志着福元医药成为第五家取得该产品上市批准的制药企业。
琥珀酸亚铁片最初由法国LABORATOIRE X.O公司研发，并于1997年5月在法国首次获批上市，适用于预防和治疗缺铁性贫血。铁是人体不可或缺的元素，参与血红蛋白和生物组织氧化过程的形成。缺铁会导致红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积缩小，携氧能力下降，进而引发缺铁性贫血。通过口服琥珀酸亚铁片，可以补充体内缺失的铁元素，纠正缺铁性贫血。据药融云数据库数据显示，2023年，琥珀酸亚铁片在全国医院市场的销售额已超2亿元。
目前，国内市场上已有多种形式的琥珀酸亚铁制剂，包括琥珀酸亚铁片、琥珀酸亚铁缓释片和琥珀酸亚铁片颗粒。然而，已经完成一致性评价的产品仅限于琥珀酸亚铁片。截至目前，已获评的企业包括湖南九典制药、金陵药业、湖南华纳大药厂、成都奥邦药业和北京福元医药。此次，福元医药作为第五家获批企业，进一步巩固了其在该领域的地位。
截至目前，福元医药及其子公司已有超过50个产品通过一致性评价。从2024年至今，福元医药（含子公司）已经有15个品种过评，包括琥珀酸亚铁片、丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)、丙酸氟替卡松乳膏等。其中，美阿沙坦钾片、依折麦布辛伐他汀片、替米沙坦氢氯噻嗪片等8个品种更是首家过评。
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