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西达基奥仑赛注射液获国家药监局批准上市

新药情报编辑 | 2024-09-13 |

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近日,南京传奇生物科技有限公司研发的西达基奥仑赛注射液(商品名:卡卫荻)获得国家药品监督管理局附条件批准,正式上市。这款药物专门针对那些在接受了至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂及一种免疫调节剂)后仍出现进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

西达基奥仑赛注射液是一种基于自体免疫细胞的注射剂。其独特之处在于通过慢病毒载体,将靶向B细胞成熟抗原(BCMA的嵌合抗原受体(CAR)基因导入患者的自体外周血T细胞,并使其重编程。改造后的T细胞能够识别并攻击多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA靶点,从而杀伤肿瘤细胞,以达到治疗目的。

此次西达基奥仑赛注射液的上市,标志着多发性骨髓瘤成人患者在治疗选择上迎来了新的曙光,为这些患者提供了一个有力的新的治疗方案。

 


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