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近日，华东医药发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）和杭州中美华东制药江东有限公司（简称“江东公司”）已收到国家药品监督管理局（NMPA）核发的《药物临床试验批准通知书》。这标志着两家公司联合申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请顺利获得批准，适应症围绕体重管理展开。
据了解，司美格鲁肽注射液的原研企业是诺和诺德（Novo Nordisk A/S）。该药物是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，具有与人GLP-1 94%相似的序列，同被批准用于控制2型糖尿病患者的血糖以及肥胖或超重人士的体重管理。司美格鲁肽通过促进胰岛素分泌和减少胰高血糖素分泌有效降低血糖水平。
此外，该药物还通过轻微延迟餐后胃排空来帮助患者控制血糖，并有助于降低食欲和减少食物摄入，从而达到减重效果。研究表明，司美格鲁肽能够显著降低2型糖尿病患者发生重大心血管事件的风险。在2023年，该药品在全国医院市场内的销售额已超过33亿元。
早在2022年4月，中美华东与重庆派金曾向NMPA提交了司美格鲁肽注射液的糖尿病适应症临床试验申请，并在同年6月获得批准。目前，该药物针对糖尿病适应症的III期临床研究已完成所有受试者的招募，预计将在2024年第四季度获得主要终点数据。
此外，今年7月，中美华东与江东公司还向NMPA递交了关于司美格鲁肽注射液体重管理适应症的临床试验申请，此次申请也已于近日获得批准，意味着体重管理的临床试验工作将随之展开。
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