点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
根据数据统计，在本周（10月6日—10月12日）的全球医药领域，累计有94款创新药（包括改良药）进入研发新阶段，其中3款已经获得上市批准，还有4款申请上市，4款进入III期临床试验，15款获得临床试验许可，22款进行临床申报。为此，Insight特别就国内外的重点项目进行了介绍。
国际创新药进展
在国际领域，共有30款药物研发进度推进，包括3款首次获得上市批准的药物，3款首次申请上市，2款首次启动III期临床，另外7款首次启动I期临床，同时有5款首次获得临床批准。Insight新药周报将在本次报告中详细梳理这些项目的审批进展和临床试验成果。
新药上市的突破
根据Insight数据库的记录，全球本周有6项新药或新适应症获得了中国、美国、日本和欧洲药品管理局的上市批准，其中有5项是全球首次批准。这其中包括来自中国和美国的创新药先行者。
罗氏公司的成功
在美国，罗氏公司研发的PI3Kα抑制剂Inavolisib取得了FDA的上市批准，专用于治疗特定类型的乳腺癌。该药物的申请得到了优先审评的资格，以其在III期临床INAVO120研究中的积极效果为基础。数据显示，该药物联合其他治疗手段，显著降低了癌症的进展风险。
辉瑞的进展
辉瑞开发的TFPI单抗Marstacimab获得了美国FDA的批准，成为了治疗血友病的一项新突破。这一药物作为美国市场首个该类机制的治疗方案，能够显著降低出血率，是血友病治疗的福音。
百济神州的商用化
在美国，百济神州宣布其PD-1单抗药物TEVIMBRA®正式上市，用于治疗某些类型的食管鳞状细胞癌。此前，FDA已经批准了该药物。
临床实验的新动向
辉瑞的一款EZH2抑制剂于10月8日开始了一项新的III期临床试验，目标是通过与恩扎卢胺的联合使用，为前列腺癌提供新的治疗方案。
关键临床成果的透露
Biomed Industrie公司公布了一项关于GLP1/GIP/IGF1/GCG受体激动剂的临床研究数据，该药物显示出了显著的减重效果和良好的耐受性，为肥胖症治疗提供了希望。
国内创新药进展
本周，国内共计71款创新药推动研发进程，其中有1款已获得上市批准，2款提交了上市申请，2款启动III期临床，16款获得临床许可，25款完成临床申报。
重要的临床许可
在国内，渤健的托夫生注射液获得NMPA批准，这是全球首个针对SOD1-ALS的对因治疗药物，同时君实生物开发的PCSK9单抗获得批准用于胆固醇管理。
如此多的创新药物在国际和国内市场的进展体现了医药行业的蓬勃发展。通过不断的技术革新和临床研究，更多的疾病治疗选择正逐渐成为现实。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
