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小细胞肺癌（SCLC）被称为人类健康的“头号杀手”之一，其凶险性在于极高的生长速度和侵袭性。SCLC的预后之所以严峻，主要是因为它的快速生长和对周围组织的高侵袭性。这导致绝大多数患者在确诊时已处于广泛期，甚至有高达50%的患者发生了脑转移。SCLC患者的五年生存率仅为5%至10%，其广泛期患者的中位总生存期大约仅为12个月。虽然SCLC在肺癌中的总占比并不高，约为15%，但它却影响了全球37.2万名患者的健康。
然而，在这个严峻的领域里，医学界也在不断努力寻找新的突破。10月24日，于巴塞罗那召开的2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大会上，再鼎医药公布了ZL-1310全球1a期临床研究的数据。在复发性广泛期小细胞肺癌患者中，ZL-1310在所有测试剂量中客观缓解率（ORR）达到了74%。这一数据远超当前唯一获批的二线靶向疗法Tarlatamab，该疗法的ORR为40%。这标志着在SCLC治疗领域的一次新的突破，未来ZL-1310有望成为SCLC的核心疗法，甚至可能与PD-1抑制剂联用成为SCLC的一线疗法。
市场对SCLC的治疗需求一直非常迫切，根据疾病进展，SCLC通常分为局限期和广泛期。由于其迅速发展的特性，约三分之二的患者在被诊断出时已进入广泛期，并且只能依靠药物治疗。近年来，几种PD-(L)1抑制剂相继获批为广泛期SCLC的一线疗法，尽管这些疗法显示出高效的应答率，但其安全性和应答时间仍需进一步改善。
为应对这些挑战，今年5月，FDA通过加速审批的方式批准了Tarlatamab，这是一种创新的免疫疗法，旨在为广泛期SCLC患者提供二线治疗选择。Tarlatamab通过精准靶向DLL3靶点，展示了击杀癌细胞的潜力。然而，在药效、安全性以及给药方式方面，Tarlatamab仍存在改进空间，为患者提供更多选择的需求依然迫切。
在此背景下，ZL-1310作为一颗“新星”备受关注。与Tarlatamab不同，ZL-1310是一种ADC药物，其开发的进展最快。临床数据显示，ZL-1310在广泛期SCLC患者中的客观缓解率达到74%，在有脑转移的患者中更是取得了100%的ORR，这为未来SCLC治疗方案的优化提供了可能。
在安全性方面，ZL-1310同样表现出色，治疗相关不良事件发生率显著低于Tarlatamab。而这一出色的表现，也预示ZL-1310可能成为未来医药市场的佼佼者，有望重新定义SCLC的治疗格局。
SCLC市场如同一片充满潜力和挑战的“应许之地”。尽管以往的尝试曾因各种原因未能达到预期，但随着ZL-1310的出现，再次点燃了行业内外的希望。今后，再鼎医药将继续在全球范围内推动ZL-1310的临床研究，并计划引入更多革新疗法，力求为患者带来福音。同时，再鼎医药也在不断提升自身在全球医药领域的布局能力，树立新的市场风向标。
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