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辉瑞暂停RSV新药研发,深陷动荡局面

新药情报编辑 | 2024-10-29 |

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近日,根据ClinicalTrials.gov网站的信息显示,辉瑞公司已经中止了两项关于Sisunatovir用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的临床试验。这一药物是辉瑞于2022年通过斥资5.25亿美元收购ReViral公司后获得的。此外,辉瑞还获取了一种名为RV-299RSV候选药物。遗憾的是,该候选药物已在2023年被辉瑞从研发管线中移除,表明辉瑞尚未从此次收购中获得预期效益。

不仅如此,辉瑞近期还面临另一项困境。9月底,辉瑞宣布将撤回其治疗镰状细胞病(SCD的药物Oxbryta的使用,并终止所有相关的临床试验及扩展准入计划。这是辉瑞在两年前以54亿美元收购Global Blood TherapeuticsGBT)后遭遇的重大挫折之一。一系列的临床失败使得辉瑞面临重重挑战。

RSV领域,Sisunatovir作为一种新型口服融合抑制剂,是辉瑞于2022年通过收购ReViral公司所得。其通过抑制病毒的F蛋白与宿主细胞的融合来阻止RSV的复制。然而这款药物参与的两项重要临床研究已被中止。其中一项研究针对成人RSV感染,另一项为婴幼儿RSV相关肺炎的I期试验。同期,RV-299这一N蛋白抑制剂的进一步开发也于20238月被辉瑞终止。辉瑞目前在该领域的重点业务是已获批的Abysvo疫苗,该疫苗用于预防孕妇、婴儿以及60岁以上老年人的RSV感染。他们的研发管线中仅剩一个处于早期阶段的RSV流感结合疫苗PF-07941314

在其他领域,辉瑞也面临类似挑战。例如,SCD药物Oxbryta因风险高于益处被撤回,这是辉瑞耗费巨资收购GBT的一部分。同时,另一种SCD药物Inclacumab,也因为III期临床试验中患者招募缓慢而被暂停。而在竞争激烈的减肥市场,辉瑞于2023年中止了两种GLP-1R口服小分子激动剂Lotigliprondanuglipron的开发。

此外,辉瑞还受到美国《降低通货膨胀法案》中医疗保险谈判政策的影响,将在2026年降低其重磅药物Eliquis的价格达56%。面对管线的多次受挫,辉瑞的首席执行官Albert Bourla也面临压力。激进投资者Starboard Value已购买了约10亿美元的辉瑞股份,并有可能介入公司高层决策。Starboard Value已经与辉瑞多名董事会成员进行了会谈,讨论可能的变革方案,其中包括更换现任CEO的可能性。

Albert Bourla在辉瑞任职多年,并在2019年成为CEO,他在辉瑞与BioNTech合作抗击COVID-19疫情中发挥了重要作用。但随着疫情影响的减弱,辉瑞的股价持续下滑,市值大幅缩水。面对困境,辉瑞进行了多方面的战略调整,包括将神经科学管线重组为Cerevel Therapeutics公司,并与Roivant Sciences合作成立Priovant Therapeutics,推进免疫疗法的研发。同时,辉瑞投入124-134亿美元用于研发,较去年增长9%

辉瑞能否克服这些挑战,成功渡过难关,继续保持其在医药行业的领导地位,还有待时间的检验。此后续发展,我们将持续关注。


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