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近日，港股上市的创新药企业亚盛医药宣布，其核心产品Bcl-2抑制剂APG-2575的上市申请已被国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）正式受理。这一进展标志着亚盛医药在推进自主研发抗癌药物进入市场方面迈出了重要一步。
根据相关信息，目前在全球范围内，只有艾伯维的Bcl-2抑制剂维奈克拉成功获批上市。在慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的治疗领域，国内尚无Bcl-2抑制剂获批上市。此次APG-2575能够成为首个在国内提交上市申请的Bcl-2抑制剂，意味着它有望成为全球范围内第二个获批的同类药物，并可能成为中国市场首个用于CLL/SLL适应症的Bcl-2抑制剂。
Bcl-2蛋白是一种抑制细胞凋亡的因子，其在包括CLL/SLL在内的多种恶性血液肿瘤中表现出过度表达，成为癌细胞逃避凋亡过程的重要机制。由于其在癌症治疗中的重要作用，针对Bcl-2蛋白的抑制成为了当前癌症药物研究的一个热门方向，激发了研究人员的浓厚兴趣。
目前，APG-2575正在全球范围内开展多项注册III期临床试验。其中包括与BTKi联合治疗已治疗过的CLL/SLL患者的试验，该试验已经获得美国FDA的许可。此外，还有与阿可替尼联合用于初治CLL/SLL患者，以及与阿扎胞苷（AZA）联合治疗新诊断、不耐受标准化疗的急性髓系白血病（AML）的试验。APG-2575还参与针对新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的临床研究。随着临床试验的进展及更多适应症的获得批准，APG-2575有望为全球血液肿瘤患者提供更多的治疗选择，推动肿瘤治疗向前发展。
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