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石药集团瑞戈非尼片喜获药品注册批件

新药情报编辑 | 2025-01-22 |

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120日,石药集团正式宣布,其最新研发产品瑞戈非尼片(40毫克)(以下简称该药品)获得了中华人民共和国国家药品监督管理局的药品注册批件。此批件表明,该药品在仿制药的质量和疗效一致性评价中视同通过,标志着其在药品研发领域取得的又一重要突破。

瑞戈非尼是一种创新的小分子口服多靶点激酶抑制剂,专用于多种类型的癌症治疗。具体而言,瑞戈非尼适用于曾接受基于氟尿嘧啶奥沙利铂伊立替康化疗的转移性结直肠癌(mCRC患者,这其中包括无法接受抗VEGF治疗或抗EGFR治疗(RAS野生型)者。此外,该药品被用于治疗局部晚期或无法手术切除以及转移性的胃肠道间质瘤(GIST患者,这些患者之前曾接受甲磺酸伊马替尼苹果酸舒尼替尼治疗。同样,瑞戈非尼也适用于从前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC患者。

这一批准将有助于进一步扩展石药集团在抗肿瘤治疗领域的产品线,强化其在医药市场的竞争力,并为相关患者群体带来更多治疗选择。

 


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