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2月12日，华东医药发布了一则公告，表示其子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液（静脉输注）及其研发代码为HDM3001-2/QX001S的补充申请现已获得受理，用于治疗克罗恩病。
HDM3001（QX001S）是一种乌司奴单抗生物类似药，其主要作用为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白结合，从而有效抑制由IL-12和IL-23介导的信号传导及细胞因子级联反应。
该药物由中美华东联合荃信生物共同开发，并于2024年10月被批准用于治疗成年中重度斑块状银屑病，成为国内首个获得批准的乌司奴单抗注射液生物类似药。随后在2024年12月，中美华东提交了用于儿童斑块状银屑病的补充申请，亦已获得受理。
乌司奴单抗的原研药Stelara由强生公司研发，2009年获美国FDA批准上市。目前该药物适用于中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病和中重度活动性溃疡性结肠炎。而在国内，该药物已有成人及儿童斑块状银屑病和克罗恩病的批准适应症。根据强生公司的财务报告，Stelara在2024年的全球销售额达到103.61亿美元。
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