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康希诺联合疫苗临床试验正式获批

新药情报编辑 | 2025-02-26 |

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224日,康希诺生物公司发布了一项重要公告,其研发的吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135脑膜炎球菌(结合)联合疫苗,即DTcP-Hib-MCV4联合疫苗,已获得国家药品监督管理局的批准,用于开展临床试验。这一进展标志着康希诺在疫苗研发领域的又一重大突破。

随着国内疫苗种类的不断丰富,疫苗接种的剂次也随之增多,这为家庭、接种儿童以及医务人员带来了一系列挑战。接种多种疫苗会导致儿童承受更多痛苦,同时也使卫生部门的接种成本增加。此外,这还可能降低幼儿的接种依从性,提高疑似异常反应的发生概率,并令疫苗管理愈发复杂,成本加重。因此,能够预防多种疾病的联合疫苗研发逐渐成为重点方向。这类疫苗不仅能够减少接种次数,还具备良好的临床开发潜力。

DTcP-Hib-MCV4联合疫苗的研发离不开疫苗各组成部分的贡献。其中,康希诺自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗MCV4曼海欣®在国内已经获得药品注册证书并实现商业化。此外,用于婴幼儿的吸附无细胞百白破联合疫苗目前处于III期临床阶段,而Hib疫苗正在进行I期临床试验。

康希诺基于在疫苗开发过程中的丰富经验和数据积累,计划推出DTcP-Hib-MCV4联合疫苗。这一举措旨在满足市场对于多联疫苗日益增长的需求,同时形成公司在市场中的差异化竞争优势。康希诺表示,将继续推进疫苗的临床试验工作,力求为公共健康提供更为全面的保护方案。

 


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