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勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的创新药物研发再传佳音。2月24日，该公司宣布其用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的新药，那米司特口服片（nerandomilast）的上市申请已经由中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，同时被纳入优先审评程序。这一消息为众多期待新疗法的IPF患者带来了希望。
特发性肺纤维化是一种进展迅速且致命的肺部疾病，其特点是肺组织纤维化不断加重，导致肺功能逐渐下降，患者的呼吸状况也随之恶化，生活质量大受影响。目前，IPF治疗手段有限，预后不佳，患者确诊后的中位生存期仅约三年，比起多数癌症的五年生存率更为严峻。尽管IPF已经被列入中国的罕见病目录，但全球仍有大约三百万人受此病困扰。
那米司特是一种全新的磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，通过干预与纤维化和炎症过程密切相关的PDE4B酶，以达到治疗效果。该药物的独特作用机制让它在抗纤维化和抗炎方面都展现了显著的效果，并因此在2022年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定，显示出其在IPF治疗中的巨大潜力。
此次申请基于那米司特在关键性3期临床试验（FIBRONEER-IPF）中获得的积极结果。试验结果显示，那米司特在改善患者用力肺活量（FVC）方面展现出优于安慰剂的显著效果，其研究成果预计将在今年晚些时候公布。此外，针对渐进性肺纤维化患者的3期FIBRONEER-ILD试验也已取得主要终点，勃林格殷格翰计划在今年2月向美国FDA及其他国际监管机构递交进一步的上市申请。
随着那米司特的成功申请，勃林格殷格翰有望为IPF患者提供一条全新的治疗路径，改善此类患者的治疗现状和生活质量。此项进展再次彰显了勃林格殷格翰在呼吸科疾病研究和创新药物开发领域的领先地位。
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