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2025年3月8日，一项具有突破性意义的医学研究成果在国际权威医学期刊《柳叶刀》（Lancet）主刊发表。来自同济大学医学院、附属东方医院及肺科医院的周彩存教授团队宣布了依沃西单抗在治疗晚期非小细胞肺癌中的卓越疗效。这一研究的题目为“Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in China”，意味着抗肿瘤药物研发领域的一项重大进展。
根据全球癌症统计，肺癌是发病率和死亡率最高的癌症之一。其中，非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的80%至85%。2022年，中国肺癌新发病例数达到106.06万，死亡病例数为73.33万。传统的PD-1/L1单药疗效有限，而PD-1/L1结合化疗的五年生存率仅为17%至30%，且伴随着诸多化疗相关副作用。因此，开发更加有效的新型治疗手段成为医生和患者共同关注的焦点。依沃西单抗通过独特的四价双特异性抗体机制，能够同时靶向PD-1和VEGF这两个关键靶点，提升了治疗的协同效应，并使安全性得到了显著改善，展现出在肿瘤免疫治疗中的优势。
HARMONi-2研究的开展标志着依沃西单抗在非小细胞肺癌治疗领域取得了划时代的进展。通过这项全国多中心、随机、双盲、注册性Ⅲ期临床试验，研究团队比较了依沃西单抗与帕博利珠单抗在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者中的效果和安全性。结果显示，依沃西单抗的中位无进展生存期为11.1个月，相较于帕博利珠单抗仅为5.8个月，显示出其mPFS数据具有显著的统计学和临床意义。在客观反应率（ORR）方面，依沃西单抗达到50%，显著高于帕博利珠单抗的39%，这一结果充分证明了依沃西单抗在抗肿瘤效应上的卓越表现。
这一研究对于晚期非小细胞肺癌患者的临床治疗具有重大价值。依沃西单抗为对治疗效果和生存期有更高需求的患者提供了全新的希望，并为那些不适合传统化疗方案的患者带来了可能的治疗途径。周彩存教授团队表示，他们将继续深入研究依沃西单抗在不同肿瘤类型中的潜在应用以及与其他疗法的联合使用，以期在更多肿瘤患者中验证其疗效和安全性。
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