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索元生物脑瘤基因疗法临床试验首例受试者成功入组

新药情报编辑 | 2025-03-27 |

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324日,索元生物发布消息称,其创新药DB107针对新诊断高级别胶质瘤1/2期临床试验已顺利招募到首例受试者。此次研究是由加州大学旧金山医学院、南加州大学及加州大学圣地亚哥医学院等三所著名脑瘤研究机构共同发起,旨在通过临床试验验证DB107对生物标志物阳性脑瘤患者的无进展生存率的改善效果,计划共招募70名患者。

DB107是一种复杂的组合疗法,包含逆转录病毒复制载体DB107-RRV和口服前药DB107-FCDB107-RRV通过瘤内和静脉注射,将口服的DB107-FC转化为强效化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU,使其在肿瘤部位的浓度高达全身用药的3050倍,旨在有效杀灭癌细胞的同时,减少全身性暴露及相应的毒副作用。

索元生物利用其独特的DGM生物标志物发现平台,通过回顾性研究,找到了一个名为Denovo Genomic Marker 7DGM7)的新型生物标志物。数据显示,DGM7阳性患者的总体生存率明显优于标准治疗的患者。

加州大学旧金山医学院的首席研究员Nicholas Butowski博士对此表示:完成首例患者的招募是朝着拓展高级胶质瘤治疗选择迈出的重要一步,此项试验将为提升患者生存率提供有价值的数据。同时,Anova首席执行官Chris Beardmore博士称:此项革命性的研究采用基因疗法化疗方式,显著减少全身毒性并能改善无法用传统手段清除的癌细胞。

索元生物创始人及董事长罗文博士指出:高级别胶质瘤是当前治疗面临挑战最大的癌症之一,过去20年几乎无突破性进展。然而DGM7这一新标志物的发现,特别是在基因治疗领域,展示了索元生物平台的巨大潜力。我们希望通过精准医疗、基因治疗及化学疗法的结合,最大程度实现肿瘤细胞的根除,同时以最小毒性强化抗癌免疫反应。


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