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2025年4月14日，我国推出的首款重组U-VLP™呼吸道合胞病毒疫苗—派诺生物研发的RSV疫苗LYB005，在中国顺利召开了I期临床试验启动会，并于次日成功实现首例受试者接种。这一进展继澳大利亚临床试验启动后，又为项目发展添上了浓墨重彩的一笔。
LYB005疫苗能够诱导人体产生强烈的体液免疫反应，有效预防由呼吸道合胞病毒引发的下呼吸道疾病。派诺生物借助其自主研发的U-VLP™平台和Covalink®技术，与RSV重组预融合F抗原蛋白相结合，形成嵌合RSV PreF VLP。通过创新的抗原分子设计，该疫苗能够诱发机体对RSV-A和RSV-B两个亚群的更强免疫应答。研究表明，在不使用佐剂的情况下，LYB005可以高效激活适应性和天然免疫系统，同时具备更佳的安全性。这为U-VLP™疫苗技术在扩大适用人群和开发呼吸道联合疫苗方面展现出了明显优势。
目前，LYB005在澳大利亚的临床试验已完成所有受试者的接种，初步数据显示，该疫苗诱导了较高水平的抗体反应，并未发现与疫苗相关的严重不良事件或特别关注的不良事件。预计在今年上半年能够获得首批临床数据成果。
派诺生物首席执行官晋竞博士指出：“在过去的一个月中，公司快速启动了国内的两项临床试验——重组带状疱疹疫苗LYB004和重组RSV疫苗LYB005。澳大利亚的积极研究结果推动了我们在中国I期临床试验的启动，这标志着项目发展又迈入一个关键阶段。我们坚信，这款疫苗能够有效降低由RSV引发的呼吸道疾病的发病率，缓解疾病带来的负担，并为广大群众的健康福祉做出贡献。”
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