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石药集团奥司他韦磷酸干混悬剂喜获药品注册批准

新药情报编辑 | 2025-04-17 |

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415日,石药集团发布公告,宣布旗下开发的磷酸奥司他韦干混悬剂(规格:0.36g)已成功通过中华人民共和国国家药品监督管理局的审批,获得药品注册批件。这标志着该产品已完成仿制药质量和疗效一致性评价的要求。

磷酸奥司他韦作为一种专门针对流感病毒的神经氨酸酶抑制剂,通过有效抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性,进而阻止病毒从感染的细胞中释放,从而降低流感病毒的扩散速度和范围。该药物目前适用于成人及2周龄以上的儿童,以治疗甲型和乙型流感。此外,该产品亦可用于1岁及以上人群的甲型和乙型流感的预防。

此次获批不仅标志着石药集团在药品研发方面取得了重要进展,也有助于进一步加强该集团在抗感染治疗领域的产品阵容,满足市场日益增长的需求。


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