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据来自卫材的最新消息，该公司与渤健联手研发的β-淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体Leqembi（lecanemab）近日获得了欧盟的批准。这一批准使得Leqembi成为欧洲首个针对阿尔茨海默病（AD）根本病因获批使用的治疗方案。此药物的适用范围包括经临床诊断的轻度认知障碍（MCI）以及早期轻度阿尔茨海默病痴呆的成人患者，尤其是那些载脂蛋白Eε4（ApoEε4）基因为非携带者或杂合子，需要确认存在淀粉样蛋白病理者。
Lecanemab作为目前唯一获得批准的Aβ单克隆抗体，不仅能够靶向清除Aβ斑块（即不溶性的Aβ聚集体），还能优先结合并清除毒性原纤维（即可溶性的Aβ聚集体）。这种原纤维是Aβ的关键毒性形态，它在大脑中的积累被认为是导致神经元损伤的主要原因之一。
在欧洲，阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍患者与痴呆患者数量分别约为1520万和690万。此类疾病通常在各个阶段会对患者和其照护者带来一系列复杂的挑战。目前，医学界亟需能够延缓早期阿尔茨海默病进程、减轻患者及社会负担的新型疗法。
卫材公司在lecanemab的全球研发及市场注册申报中起主导作用，并与渤健公司共同负责这一药物的大部分市场推广工作，北欧区域则由卫材与BioArctic合作进行推广。
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