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2025年4月21日，吉利德科学公司宣布其Trop-2靶向ADC药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）与默沙东的PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联用，在三期临床试验ASCENT-04/KEYNOTE-D19中取得了令人欣喜的结果。此次研究聚焦于未接受过治疗且PD-L1高表达（CPS≥10）的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者。研究数据显示，与Keytruda联用化疗的方案相比，Trodelvy加Keytruda的组合在无进展生存期（PFS）方面有显著的统计学和临床意义的改善，且总生存期（OS）的数据也呈现出早期积极趋势。
在安全性方面，此联合疗法未显示出新的安全风险，其特性与单药已知特性一致。吉利德表示，将会迅速与监管机构进行沟通，并公布更详尽的数据，以期为患者提供全新且有效的治疗方案。值得一提的是，Trodelvy目前是唯一在两种转移性乳腺癌状况（二线mTNBC和已治疗的HR+/HER2-乳腺癌）中证实能够改善生存率的Trop-2靶向ADC药物。
吉利德还在继续探索Trodelvy与Keytruda联合用于三阴性乳腺癌术后辅助治疗的可能性，以及在一线PD-L1高表达肺癌中的应用。同时，公司也在推进Trodelvy单药对比化疗在不适合免疫治疗的mTNBC患者中的三期试验，计划在数月内公布结果。
尽管Trodelvy此前在膀胱癌适应症的临床试验中未达预期，并在2024年的关键肺癌试验中受挫，此次在三阴性乳腺癌领域的成功显著增强了其市场地位，并有望推动该疗法适用于更早期的治疗阶段。
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