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4月22日，百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）宣布了其3期临床试验ARIS的结果。此项试验主要评估Cobenfy（xanomeline/trospium chloride）作为一种非典型抗精神病药物的辅助疗法在成人精神分裂症患者中的疗效。试验结果显示，Cobenfy在六周后相较于非典型抗精神病药的安慰剂组，在阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分的减少上未达到统计学显著差异。
该ARISE临床试验（KAR-012）是一项为期六周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验。研究旨在考察Cobenfy是否能改善精神分裂症患者的症状控制。结果表明，在试验的第六周，辅助Cobenfy治疗的患者其PANSS总分仅比安慰剂组降低了2.0分，未达到预设的统计学显著性阈值（p值为0.11）。
尽管如此，初步数据分析显示，部分患者的症状有改善的趋势。在详细的亚组分析中，数据显示接受非利培酮背景治疗的患者对Cobenfy反应更为显著（p=0.03），而使用利培酮的患者则未表现出相似效果。此外，Cobenfy在作为辅助治疗时其安全性与以往的单药试验保持一致，没有观察到新的安全性问题。
牛津大学精神病学教授Husseini Manji博士表示，辅助治疗的临床试验常面临诸多挑战，尽管Cobenfy未能达到显著性标准，初步结果仍具有希望性，特别是在症状改善和安全性方面值得进一步研究。BMS首席医学官Samit Hirawat博士补充道，尽管辅助治疗开发面临困难，Cobenfy在其他试验中已展现出积极的疗效，公司将与监管机构及医学界合作以讨论未来的方向。
BMS计划继续对试验数据进行深入分析，并将在医学会议上公布详细结果。同时，Cobenfy的临床开发项目仍在为其他神经精神疾病领域如阿尔茨海默病、自闭症谱系障碍和双相情感障碍等继续推进。作为BMS在2023年以140亿美元收购Karuna Therapeutics的重要资产，Cobenfy通过激活M1/M4胆碱能受体体现了与传统治疗方法的差异性。尽管该药物的单药治疗精神分裂症已于2024年9月获批，辅助治疗的挫折导致BMS的股价在盘后交易中下跌了5.6%。此外，再鼎医药已于2024年底提交了其在大中华区的上市申请。
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