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2025年4月23日，康方生物欣然宣布，其创新成果——全球首创的双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方，PD-1/VEGF双抗）在最新的III期临床试验AK112-306/HARMONi-6中取得了重大突破。该项研究主要针对晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC），评估依沃西单抗联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗一线治疗方案的疗效差异。期中分析结果令人振奋，依沃西单抗与化疗联合使用组在无进展生存期（PFS）方面表现出显著优势，且数据得到了统计学和临床效益的双重验证。
HARMONi-6是一项全球多中心、随机、对照的III期临床研究，旨在深入评估双特异性抗体在sq-NSCLC中的治疗价值。研究的主要目标是无进展生存期（PFS），并关注总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）以及安全性等次要终点。研究数据显示，在意向治疗人群（ITT）中，依沃西单抗联合化疗组在无进展生存期方面占据明显优势，特别是在PD-L1阳性和PD-L1阴性患者中均展现出临床意义上的突出表现。本研究共入组532名患者，其中63%为中央型鳞癌，这一比例与真实患者的分布情况一致。依沃西治疗组展现出良好的安全性，未见新的安全风险，治疗相关的严重不良反应及三级以上出血事件的发生率与对照组相近。
这项研究是依沃西在非小细胞肺癌领域III期临床试验中的第三个亮眼成绩，弥补了抗血管生成机制药物在晚期sq-NSCLC治疗中的空白。这同样是依沃西在PD-1疗法直接对比中赢得正面结果的第二次成功，标志着其在NSCLC一线和后线治疗中实现了更全面的战略布局，满足了不同临床治疗的需求。
依达方®（依沃西单抗注射液）由康方生物自主研发，是全球首个PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。2024年5月，该药获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC），成为首个核准上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”双特异性抗体新药。自上市以来，依沃西在非鳞状非小细胞肺癌领域效果显著，并在其他类型肿瘤中展开了多项临床试验。其研究数据将于国际学术会议上公布，旨在继续推动其国际应用和推广。
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