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4月23日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，康乐卫士的一款重组三价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（16/18/58型大肠杆菌）上市申请获得正式受理。此疫苗旨在预防HPV 16、18、58型病毒相关的持续感染以及宫颈癌等疾病。这标志着该疫苗成为国内首次申报上市的国产三价HPV疫苗。
康乐卫士研发的三价HPV疫苗主要面向预防由HPV 16/18/58型持续感染所导致的癌前病变和其他相关癌症。除了全球普遍被认为是高危的HPV 16和18型，该疫苗还针对东亚地区引发宫颈癌的第三大高危型——HPV 58。与市场上现有的二价和四价HPV疫苗相比，这款三价疫苗进一步扩大了保护范围，在东亚地区女性中将宫颈癌的保护有效率提升至78%。
该疫苗在2024年8月完成了Ⅲ期保护效力临床试验的中期分析，结果达到了预期标准。3月21日，其被CDE列入了优先审评的品种名单。康乐卫士公司致力于创新疫苗的研发和产业化，在HPV疫苗的产品线中已有多款尖端产品取得了重要进展。预计在2025年3月，康乐卫士联手成大生物研发的全球最高价次重组十五价HPV疫苗将进入Ⅱ期临床试验阶段。根据康乐卫士在今年3月公布的数据，其九价HPV疫苗（针对男性人群）早在2022年12月便已进入Ⅲ期临床试验，目前该试验已经进行到18至24个月的访视阶段，入组了多达9000名受试者。公司计划于2027年提交该九价HPV疫苗（男性适应症）的生物制品许可申请（BLA）。
此外，2025年2月，公司成功完成了九价HPV疫苗（针对女性）的国内Ⅲ期临床试验首次分析，取得了符合同步分析的统计标准的积极结果。2025年1月，康乐卫士也收到了关于九价HPV疫苗（针对女性）在印度尼西亚进行的Ⅲ期临床试验首次揭盲分析的建议书。
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