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2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月30日至6月3日在芝加哥盛大举行。此次会议中,复宏汉霖将隆重展示公司创新产品线的近二十项最新研究进展,包括HLX43(PD-L1靶向ADC)、HLX22(抗HER2单抗)、以及抗PD-1单抗汉斯状®(斯鲁利单抗)的最新数据。
HLX43是一款新型的PD-L1靶向ADC药物,由全人源的IgG1抗PD-L1抗体与创新型连接子和拓扑异构酶抑制剂组合而成,其药物抗体比约为8。该药物能够精准释放毒素,并利用PD-L1的靶向功能实现对肿瘤的双重攻击机制。一方面,ADC通过受体介导的内吞进入肿瘤细胞,在细胞内部释放毒素,而另一方面,药物还可通过旁观者效应扩散至邻近肿瘤细胞,从而抑制DNA复制,诱导细胞凋亡。同时,HLX43的抗PD-L1抗体成分还可以激活免疫调节作用,强化整体抗肿瘤效力。临床前研究显示,HLX43在单药和联合治疗中均展现出了显著的抗肿瘤活性,这为对PD-1/PD-L1疗法产生耐药或者无效的肿瘤患者提供了新的治疗可能。
HLX22是一种抗HER2的创新单抗药物,能够结合HER2的胞外亚结构域IV,与曲妥珠单抗的结合表位不同,允许同时结合曲妥珠单抗,从而促进HER2二聚体的内吞和降解。II期临床研究结果表明,HLX22与汉曲优®(曲妥珠单抗)的组合治疗显示出显著改善HER2阳性胃癌患者的一线治疗生存期和肿瘤反应。HLX22现已获得中、美、日和澳等国的临床试验许可,全球多中心III期临床研究也已启动。此外,HLX22在2025年被美国FDA授予孤儿药资格,进一步拓展其在乳腺癌领域的应用潜力。
汉斯状®(斯鲁利单抗)作为全球首款获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已经在中国、欧盟及多个东南亚国家上市。复宏汉霖正积极促进汉斯状®与其他产品及创新疗法的协同使用,目前已获批用于多种肺癌和食管癌的治疗。汉斯状®的多项研究成果分别发表在《美国医学会杂志》(JAMA)、《自然-医学》等著名期刊上,并被多部权威指南推荐,成为肿瘤临床治疗的重要参考。
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