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4月23日,葵花药业发布了一项重要公告,其子公司成功获得磷酸奥司他韦干混悬剂的仿制3类报产审批,并被视同通过一致性评价。这一突破将为市场带来新的选择,标志着葵花药业在抗病毒药物领域的进一步拓展。根据数据,奥司他韦在2023年于中国三大终端六大市场的销售总额超过了80亿元,成为全身用抗病毒药物的领军者。
磷酸奥司他韦干混悬剂主要用于治疗甲型和乙型流感,适用人群包括成人和2周龄以上儿童。该药物特别强调早期治疗,在首次症状出现的48小时内服用效果最佳。此外,它也可用于1岁及以上人群的流感预防。虽然在乙型流感的临床应用数据尚不充足,但其在整体流感管理中的重要作用不可忽视。
市场中的磷酸奥司他韦制剂种类繁多,包括胶囊、颗粒和干混悬剂。目前,已有40家企业拥有磷酸奥司他韦干混悬剂的生产批文,葵花药业在其中保持领先,其衡水得菲尔工厂顺利通过了评审。其他如遂成药业、广东红珊瑚药业等企业也获得了批文,山东新华制药和哈药集团等13家企业正在进行新分类报产审批中。
葵花药业对磷酸奥司他韦干混悬剂的获批表示,这将显著丰富公司的产品线,并有望通过快速推进量产和上市来实现研发成果的迅速转化,为消费者提供更为广泛的药物选择,切实满足人们的健康需求。
自今年以来,葵花药业已有三个产品获得批准,包括磷酸奥司他韦干混悬剂、聚乙二醇3350散和布洛芬混悬滴剂。此类产品涵盖了抗感染药物、消化系统及代谢药等多个治疗领域,反映出公司的研发和市场推广能力进一步加强。
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