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4月23日，四川百利天恒药业股份有限公司宣布收到了国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》。该批准书允许公司开发注射用BL-M11D1（CD33-ADC）进行临床试验，这一试验将与阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷联合用于新诊断的急性髓系白血病患者的治疗。
根据公告，BL-M11D1是一种靶向CD33的抗体偶联药物（ADC），与BL-B01D1（EGFR*HER3双抗ADC）出自同一技术平台，并共享相同的“连接子+毒素”技术。截至目前，除了此次获批的新临床试验外，BL-M11D1已经在中国开展Ib期临床试验，并在美国进行I期临床试验，其适应症为复发性或难治性急性髓系白血病（r/rAML）。
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