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近日,国家药品监督管理局正式批准中山康方生物医药有限公司研发的依若奇单抗注射液在国内上市。该药品的商品名为“爱达罗”,专门用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系统性疗法或PUVA疗法无应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
银屑病是一种慢性复发性疾病,其本质为自身免疫性病变。一旦患上此病,往往需要长期治疗,甚至终身用药,给患者带来了极大的生活负担。据统计,全球约有1.25亿人深受银屑病的困扰。由于病情进展通常缓慢,大部分患者需要长期、甚至终生使用药物进行管理,银屑病也因此被称为“不死的癌症”。
作为国内首个也是唯一获批的IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体药物,依若奇单抗的上市为广大银屑病患者提供了一个全新的治疗选择。依若奇单抗注射液是一种全人源 IgG1单克隆抗体,其作用机制是通过特异性结合人白细胞介素-12(IL-12)和白细胞介素-23(IL-23)的p40蛋白亚单位,从而阻断其下游信号通路的激活。此过程抑制了干扰素-γ(IFN-γ)以及白细胞介素-17A(IL-17A)的分泌,从而发挥强效的抗炎作用,为患者的疾病管理带来了更多希望。
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