点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年4月27日，博奥信生物技术（南京）有限公司（以下简称“博奥信”）宣布，其合作伙伴Aclaris Therapeutics（纳斯达克代码：ACRS）在美国开发的新型双特异性抗体药物ATI-052（博奥信项目代号：BSI-502）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究性新药（IND）许可，正式批准开展1a/1b期临床试验。
博奥信首席开发官兼美国分公司总裁林克丹博士对此表示，合作伙伴Aclaris Therapeutics能够为ATI-052在美国取得临床试验许可而感到非常振奋。前期研究结果已表明，ATI-052在免疫炎症疾病治疗中有巨大的潜力，进一步证明了博奥信Flexibody®双特异性抗体平台在发现和开发新疗法上的独特优势。林克丹博士希望这一创新药物能够在全球范围内为患者提供新的治疗方案。
Aclaris Therapeutics总裁兼首席运营官Hugh Davis博士指出，公司致力于创新疗法开发，双特异性抗体作为一种突破性交付方式，有望革新多种疾病的治疗方案。作为博奥信授权合作中的重要资产，ATI-052展现出了同类中可能最佳的TSLP/IL-4R双特异性特质，可通过高亲和力结合并同时阻断TSLP配体和IL-4受体，从而抑制关键促炎通路。FDA对IND的批准，标志着在ATI-052的开发之路上迈出了一大步。
该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的1a/1b期临床试验，旨在评估ATI-052的单次和多次递增剂量方案，并将在未公开的适应症中进行概念验证研究。Aclaris计划在2025年第二季度启动试验。双特异性抗体经过专门设计，具有两个不同的结合域，能够同时与两个靶点结合，相较传统单克隆抗体在治疗多种免疫调节疾病中展现出广阔的应用前景。
关于ATI-052（BSI-502），此药物是一种潜力巨大的抗TSLP/IL-4R双特异性抗体，被开发以用于免疫炎症疾病的新疗法。它同时靶向TSLP和IL-4R，通过抑制IL-4与IL-13信号通路来阻塞核心促炎通路，可能提供更强的疗效优势。ATI-052利用了Aclaris正在研究的抗TSLP单抗Bosakitug（ATI-045/BSI-045B）的同类型TSLP抗原结合片段，但经过改造以增强其与新生儿Fc受体结合能力，期望延长该药物的半衰期。在大中华区以外的产品开发与商业化权利已于2024年11月授权给Aclaris，而博奥信保留大中华区的相关权益。
Aclaris Therapeutics是一家专注于免疫炎症疾病的临床阶段生物制药公司，凭借强大的研发引擎，公司推进着多阶段候选药物管线，以期解决患者尚未满足的临床需求。更多信息请访问其官网。
博奥信作为一家全球化的临床阶段生物技术公司，投身于开发创新抗体治疗手段，以期提升免疫及肿瘤疾病患者的治疗效果。公司通过其自主创新的技术平台，包括H³抗体发现平台、SynTracer® HT内吞平台以及Flexibody®双特异性抗体平台，致力于研发出高度差异化的创新药物，以满足全球未满足的医疗需求。博奥信现已建立了10项全球合作项目，其中8个已进入临床阶段研发，目前在美国、中国和澳大利亚设有运营机构。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
