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近日，深圳信立泰药业股份有限公司研发的1类新药SAL0140片在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站上获准进行临床试验。该药物旨在治疗未能得到有效控制的高血压，为临床试验的推进奠定了基础。SAL0140作为信立泰自主研发的醛固酮合酶抑制剂，代表了我国在此领域的创新能力，为破解高血压这一世界性难题提供了新的可能性。
临床前研究表明，SAL0140能够选择性地抑制醛固酮合成酶的活性，从而有效降低醛固酮的水平，同时不会对皮质醇的生成产生影响。在高血压猴模型中的测试结果显示，SAL0140每天一次即可取得良好的控制血压效果。高血压作为全球最普遍的慢性病之一，我国患者的知晓率、治疗率和控制率虽有显著提高，但依然偏低，特别是难治性高血压患者，他们在使用多种药物后血压仍无法得到有效控制，急需新的治疗方案。
醛固酮合酶抑制剂因其独特的作用机制，能够同时降低血压并减轻对终末器官的损害，被认为是治疗难治性高血压的潜在突破口。目前，全球范围内已有Mineralys Therapeutics的Lorundrostat和阿斯利康的Baxdrostat等多个醛固酮合酶抑制剂进入了临床试验的后期阶段。
Mineralys Therapeutics通过引进Lorundrostat，对其进行了大量的临床试验以评估其效果和安全性。研究结果显示，Lorundrostat能够显著降低难治性高血压患者的血压，并且在多项临床实验中展现了较好的安全性和耐受性。
与此同时，阿斯利康的Baxdrostat也在临床试验中显示出了良好的降压效果，且不会显著影响皮质醇的合成。相信随着临床试验的深入，高选择性醛固酮合成酶抑制剂将为难治性高血压患者带来新的福音。
在国际药企积极布局的背景下，我国制药企业也正快速步入醛固酮合酶抑制剂的研发赛道。信立泰此次推出SAL0140，标志着我国在复杂性高血压治疗领域的研究取得了新的突破。随着国内制药企业在醛固酮合酶抑制剂领域的不断探索和深入研发，相信未来将有更多本土创新药物能够上市，为全球患者提供更加多元化的优质治疗方案。
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