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4月28日，万邦德医药有限公司发布公告，公司全资子公司万邦德制药已收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。此次获批的WP107（石杉碱甲口服溶液）临床试验申请针对重症肌无力的治疗，标志着这一创新产品的研发迈入新的阶段。
石杉碱甲口服溶液是一种改良型新药，属于2.2类药物，由万邦德医药的研发团队在已有的临床前和临床数据基础上进行自主创新。该药物作为高效、高选择性的胆碱酯酶抑制剂，其应用已成为重症肌无力的一线对症治疗方法。通过抑制乙酰胆碱酯酶的活性，石杉碱甲可增加神经肌肉接头处的乙酰胆碱浓度，从而改善患者的肌无力症状。值得注意的是，该口服溶液剂型专为吞咽困难的患者及儿童设计，具有良好的生物利用度。
此前，万邦德医药已经成功推出用于治疗重症肌无力的石杉碱甲注射液，并获得市场好评。在临床应用中，石杉碱甲注射液显示出起效快、作用持久、安全性高的优点。此外，石杉碱甲口服溶液已获得美国食品和药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，并取得7年的市场独占权。其在美国市场的临床试验许可也已于2025年1月获得批准。
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