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4月23日，康方生物（9926.HK）正式宣布，其自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方，PD-1/VEGF 双抗）在进行的一项针对晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的一线治疗的III期注册性临床研究（AK112-306/HARMONi-6）中获得了优异成果。此次研究评估了依沃西联合化疗方案与替雷利珠单抗联合化疗方案的效果。这项研究由独立数据监察委员会（IDMC）进行的中期分析显示，依沃西单抗在无进展生存期（PFS）的主要研究终点上取得了显著的统计学和临床优势。
当日，康方生物的股价在开盘后迅速上涨超过13%，最高达到99.9港元，创下历史新高。截至发稿时，股价上涨了6.6%。在这场对照试验中，依沃西联合化疗组以替雷利珠单抗联合化疗作为对照组，共招募了532名受试者，其中约63%为中央型鳞癌患者，符合现实世界的患者分布情况。研究结果指示，意向治疗人群（ITT）中，依沃西联合化疗组在无进展生存期（PFS）方面显著优于对照组。
在安全性评估中，依沃西联合化疗组表现良好，未发现新的安全性问题，且与治疗相关的严重不良事件及三级或以上出血事件的比例与对照组相似。这表明依沃西不仅在疗效上显著提高，还在安全性方面提供了重要保障。
研究数据显示，HARMONi-6是依沃西在非小细胞肺癌领域取得的第3个成功的III期临床试验成果，填补了抗血管生成机制在sq-NSCLC中的临床空白。这也是依沃西第二次在与PD-1疗法的对比中获胜，之前其在与K药的头对头III期研究中也显示出显著优势。《柳叶刀》曾评价此结果为“肿瘤免疫治疗领域的重大突破。”此外，高盛预测依沃西单抗在2041年的峰值销售额可能达到530亿美元。
依沃西（PD-1/VEGF）由康方生物自主研发，是全球首创的PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物，已于2024年5月24日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗经过EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。
康方生物（9926.HK）专注于研究、开发和商业化创全球或同类最佳的创新生物新药，已开发出超过50种用于治疗癌症、自身免疫、炎症、代谢性疾病等重大疾病的创新药物，其中24个进入临床阶段，已有7个新药实现商业化销售。尽管2024年营业收入同比下降，但商业销售收入较上年增长24.88%，主要得益于开坦尼®和依达方®在市场上的表现。
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