点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年，中国在AIgn_promotion=LS_SEOGW">强直性脊柱炎（AS）治疗领域取得了一系列重要的突破。年初，智翔金泰的赛立奇单抗注射液在1月获得批准，成为国内首个针对AS的新适应症的国产AIgn_promotion=LS_SEOGW">IL-17A抑制剂。接下来的3月，恒瑞医药的AIgn_promotion=LS_SEOGW">JAK1抑制剂艾玛昔替尼片被批准上市，其首个适应症就是强直性脊柱炎。紧随其后，恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液于4月成为第二款获批的国产IL-17A抑制剂。以恒瑞医药为典型代表的国产创新药力量正迅速崛起，成功打破了国外药物的长期垄断，为中国AS患者带来了新的治疗选择。而这一系列进展也标志着国产创新药从简单的“跟随者”角色向“破局者”转变，为价值百亿的AS治疗市场注入了新的活力。
中国的强直性脊柱炎药物市场规模庞大，强直性脊柱炎因其自体免疫紊乱引发AIgn_promotion=LS_SEOGW">慢性炎症，主要影响骶髂关节和脊柱，进而引发身体其他部位的僵硬疼痛。如果不及时治疗，可能导致严重的并发症，包括关节融合和脊柱僵化，甚至波及到器官如眼睛、心脏和肠胃。目前，AS的主要治疗方法分为手术和药物，而早期阶段以药物为主。随着医疗技术的进步，我国AS药物市场持续增长，数据显示，从2014年的70.64亿元增至2022年的116.55亿元，年复合增长率达6.2%。尽管如此，由于强直性脊柱炎复杂的病理机制，单一的治疗手段常难以奏效。生物药物的到来之前，AS的治疗主要停留在通过缓解症状为目的，且主要依赖于三类药物：非甾体抗炎药（AIgn_promotion=LS_SEOGW">NSAIDs）、传统抗AIgn_promotion=LS_SEOGW">风湿药物如柳氮磺胺吡啶（DMARD），以及糖皮质激素。尽管这些传统药物价格低廉，被视为早期治疗的“基石”，但在对疾病的深度控制和长期预后上存在不足，这为新型药物的开发和推广留出了空间。
近年来，AS治疗领域迎来了革命性的发展。以生物制剂和靶向小分子药物为标志的新型治疗方式，逐步取代了传统药物以“治标”为主的模式。这些创新疗法不仅改善了患者的生活质量，也重构了价值百亿元的市场格局。第一个TNF-α抑制剂被认为是生物制剂中的开端，通过中和AIgn_promotion=LS_SEOGW">TNF-α活性，它能迅速缓解AIgn_promotion=LS_SEOGW">疼痛并抑制骨破坏。而IL-17A作为影响AS的关键因子，新一代靶向药物通过抑制IL-17A广泛有效。另一个代表靶向创新的是AIgn_promotion=LS_SEOGW">JAK抑制剂，凭借口服服药的优势在AS治疗市场中迅速崛起。
国产药物则逐渐在此领域内崭露头角。特别是自从2019年百奥泰的阿达木单抗生物类似药获批以来，中国的国内企业不断突围。廉价化国产药物显著降低了AS治疗的经济负担，同时一批国产创新药，如智翔金泰和恒瑞医药的产品，凭借高效的技术支持，进一步提升了市场占有率，表明中国药企已经从仿制药阶段走向真正的创新新时代。在不久的将来，中国药企有望占据全球医药市场更大的份额，并在AS药物的市场格局重构中起到关键作用。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
