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Immutep公司于2025年5月5日宣布，其开展的TACTI-003试验B队列取得了显著成果。该研究评估了Eftilagimod Alfa（efti）与Pembrolizumab（商品名：KEYTRUDA®）联合用药，作为一线治疗方案应用于PD-L1表达水平低于1（CPS<1）的复发性或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者。这一组合疗法的成熟中位总生存期（OS）达到17.6个月。
TACTI-003试验是一项IIb期研究，旨在验证Eftilagimod Alfa联合使用Pembrolizumab的安全性与疗效。数据显示，截至2025年3月31日，该队列包含31名可评估的患者。此前，这一联合方案在多项临床试验中展示了良好的效果和耐受性。因此，如今再度相比于历史数据，显示出其显著延长患者生存期的潜力——传统PD-1单药治疗的中位总生存期为7.9个月，而联合化疗的抗PD-1治疗为11.3个月，联合化疗与西妥昔单抗的方案为10.7个月。
此外，这种无需化疗的结合疗法显示了较好的安全性，未检测到新的安全性隐患，且数次实现完全缓解。受这一利好消息影响，Immutep公司的股价暴涨45.6%。首席执行官Marc Voigt表示：“我们感到非常振奋，因为这种联合疗法为PD-L1低表达的所谓‘冷肿瘤’患者带来了显著的生存优势。该方案结合了两种互补的免疫疗法，显著提高了响应率，使中位总生存期较抗PD-1单药的历史记录翻倍。”
此外，他还指出，此类联合疗法为那些缺乏有效免疫治疗选择的患者群体带来新的希望。鉴于Eftilagimod Alfa在治疗头颈鳞状细胞癌中的快速通道资格，Immutep公司已经向美国食品药品监督管理局（FDA）申请会面，计划商讨后续的监管步骤和潜在的批准路径。公司计划在今年内提供更多数据更新。
Eftilagimod Alfa是Immutep开发的一种可溶性LAG-3蛋白，起效机制是通过激活抗原呈递细胞（APC），从而加强机体的先天和适应性免疫反应。目前，该药物正在针对非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈鳞状细胞癌（HNSCC）以及转移性乳腺癌等实体瘤进行多项临床试验。
近年来，免疫检查点领域的进展不尽如人意，但此次Immutep的LAG3融合蛋白与Pembrolizumab联合使用，在头颈癌总生存期方面展示了显著提升，数据颇为令人振奋。预计此次成功将引起制药企业对LAG3靶点的新一轮关注。
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