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当地时间5月5日，Immutep Limited 宣布在其TACTI-003（KEYNOTE-C34）IIb 期临床试验中，B组患者取得了中位总生存期（OS）为17.6个月的令人瞩目的结果。该消息的公布在企业官网上已有展示。
TACTI-003 是一项多中心、开放标签、随机的II期临床试验，研究的重点在于评估Eftilagimod Alpha（一种可溶性 LAG-3 融合蛋白）与帕博利珠单抗（PD-1 单抗）联合应用于不可切除的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的安全性与有效性。该研究分为两个队列，其中A队列为CPS ≥1 的患者，而B队列为CPS <1 的患者。
截至2025年3月31日，在31名可评估B组患者中，观察到的中位OS为17.6个月。这一结果明显优于当前标准治疗方案在CPS＜1的HNSCC患者中的历史数据。相较之下，西妥昔单抗联合化疗的中位OS仅为10.7个月，抗PD-1疗法联合化疗为11.3个月，而单一使用抗PD-1疗法的中位OS仅有7.9个月。在安全性方面，Eftilagimod Alpha 联合帕博利珠单抗表现出良好耐受性，未发现新的安全性问题。
新闻稿指出，在为HNSCC患者提供的一线治疗方案中，高达20%的患者为CPS <1。尽管近年免疫疗法在抗癌领域取得了显著进展，但单独使用抗 PD-1疗法（不联合化疗）仅适用于PD-L1表达（CPS >1）的患者。此外，对于PD-L1 CPS <1 的患者，目前所有经批准的治疗方案均涉及化疗。而将LAG-3 融合蛋白Eftilagimod Alpha 与帕博利珠单抗联合使用，提供了一种新颖的去化疗纯免疫治疗可能性。
Eftilagimod Alpha 是 Immutep 独有的产品，是一种可溶性LAG-3蛋白与MHC II类激动剂，专为激活先天与适应性免疫系统，以增强抗癌治疗效果。作为首创的抗原呈递细胞（APC）激活剂，Eftilagimod Alpha 能够与APC表面的MHC II类分子结合，从而激活和增殖包括CD8+细胞毒性T细胞、CD4+辅助性T细胞、树突状细胞、NK细胞和单核细胞。同时，它还能上调关键生物分子如IFN-ƴ和CXCL10的表达，从而进一步推动免疫系统的抗癌能力。
据数据库显示，除联合帕博利珠单抗用于头颈部鳞状细胞癌的一线治疗外，Eftilagimod Alpha还在软组织肉瘤和非小细胞肺癌中的应用研究正在进行。
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