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新英格兰医学杂志 - 司美格鲁肽:不仅减重,更可“逆转”脂肪性肝硬化风险!

新药情报编辑 | 2025-05-07 |

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在当今社会,肝脏健康似乎被许多人忽视。然而,除了众所周知的熬夜伤肝喝酒伤肝,还有一种不容小觑的疾病正对众人健康构成威胁,那就是代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)MASH是肝脏受到过多脂肪侵袭后,因无法承受而开始发炎,这种慢性炎症可能导致严重的肝纤维化,进一步发展为肝硬化,甚至增加肝衰竭肝癌的风险。

研究进展

为了应对这种复杂且危险的疾病,科学界一直在寻找有效的治疗方案。一直以来,MASH的治疗主要依赖于减肥和控糖等基本方法,药物选择则十分有限。令医学界振奋的是,430日出版的《新英格兰医学杂志》发表了一项关于司美格鲁肽(semaglutide)的研究。此药物在治疗中重度肝纤维化MASH患者中表现出了令人惊叹的效果。

研究数据显示,司美格鲁肽不但能显著减轻患者体重、改善代谢问题,还能明显改善肝脏状况,使脂肪性肝炎得以消退,甚至降低了肝纤维化的程度,被视为可能逆转病情的希望之光。

实验详细

这项重磅研究名为ESSENCE试验,是一项大规模、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。研究计划招募1197名确诊为MASH且肝纤维化处于23期的患者,按照2:1的比例分为接受司美格鲁肽和安慰剂的两组。治疗时间长达240周,以评估长期的无肝硬化生存风险。根据先期中期结果分析,约62.9%的司美格鲁肽治疗组患者实现了脂肪性肝炎缓解,且无纤维化加重现象,而安慰剂组仅34.3%

不仅如此,司美格鲁肽治疗组有36.8%的患者肝纤维化显著减轻,远超安慰剂组的22.4%。此外,司美格鲁肽在体重控制和糖尿病管理方面也表现卓越,显著改善了患者的总体代谢状况。这表明,司美格鲁肽不仅对MASH有效,还能为患者带来整体健康的福音。

代谢健康影响

MASH常与肥胖2型糖尿病代谢性疾病伴随。司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂,对这些问题同样有效。研究显示,司美格鲁肽组患者体重显著下降,糖化血红蛋白水平降低,血脂谱得到改善,增强了整体代谢健康。这无疑为MASH患者提供了附加价值。

安全性与未来展望

尽管司美格鲁肽带来了显著疗效,其安全性特征与在其他适应症中的表现一致。研究记录了胃肠道不适是最常见的不良反应,但通过逐步增加剂量策略,大多数患者能够耐受。此外,没有出现新的严重安全问题。

这项研究虽然是中期分析,但为MASH治疗领域带来了希望。未来完整试验数据将进一步揭示司美格鲁肽在降低MASH患者长期肝病风险方面的潜力。对于受到MASH困扰的人群,司美格鲁肽可能成为一种有力的治疗工具,为他们带来健康的新希望。通过这种双重改善肝脏病理和代谢状态的方法,该药物或能开启MASH治疗的新篇章。


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