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近日，上海医药旗下的控股子公司南通常佑药业科技有限公司宣布，其维立西呱原料药已收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（编号：2025YS00363），获准生产该药物。
在基本情况方面，维立西呱的注册标准编号为YBY64282025，包装规格为5kg/桶。这一批准意味着该药物在国内生产的上市申请已被批准。依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律，经过严格的评审，认定该产品符合药品注册要求，最终准予注册。
维立西呱用于治疗成人患者中近期出现心力衰竭失代偿现象，并经过静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭。其主要作用是降低心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。该药最初由Merck Sharp and Dohme公司研发，2021年首次在美国市场上市。
据悉，南通常佑药业科技有限公司于2023年9月向国家药监局递交了维立西呱原料药的技术审评申请，此次成功获得批准通知书是一个重要的里程碑。截至目前，维立西呱在中国境内尚无其他原料药生产厂家。
这次获得批准不仅意味着维立西呱符合国内药品注册法规，可以正式在市场上销售，也为公司未来的原料药申报提供了宝贵经验。此外，这一进展将进一步支持南通常佑药业在制药领域的持续发展，推动其产品在市场上的竞争力提升。
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