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5月13日，邦耀生物宣布其研究成果已发表在国际期刊《Cell Research》上。该研究展示了其开发的异体通用型CAR-T细胞在治疗复发或难治性系统性红斑狼疮（SLE）中的突破性成就。研究表明，名为TyU19的CAR-T细胞在临床应用中不仅能快速实现病情深度缓解，还表现出良好的安全性。这是全球首例利用CRISPR/Cas9基因编辑技术开发的异体抗CD19 CAR-T细胞成功治疗SLE的报道，为自身免疫疾病治疗带来新的思路。
系统性红斑狼疮是一种由B细胞异常激活和自身抗体生成引发的全身性自身免疫疾病。传统免疫抑制疗法对部分患者效果不佳。尽管自体CAR-T疗法在SLE治疗中取得了一定进展，但由于个性化制备时间长、费用高，限制了其广泛应用。而异体CAR-T细胞因其一致性和即时可用性，成为一种非常有前景的替代方案。然而，该疗法面临着移植物抗宿主病（GVHD）、基因编辑相关风险以及过度免疫抑制造成的感染风险等一系列挑战。
邦耀生物的创始人、刘明耀教授和杜冰教授自2016年起，历经八年研发，通过其独创的通用细胞平台（TyUCell®），推出了这一创新型CAR-T产品，TyU19具有高可及性、低成本和稳定质量等优势。
在这项研究者发起的临床研究中，研究团队重点评估了TyU19在治疗顽固性SLE中的有效性和安全性。通过对健康供者的T细胞进行多基因选择性编辑，TyU19能够解决宿主排斥和移植物抗宿主病的风险。研究纳入了四位年纪在22至24岁的女性患者，这些患者既往治疗无效，但在接受TyU19疗法后，临床病情显著改善。
经过治疗，所有患者均在短时间内达到SLE响应标准，病症明显缓解，补体水平及抗体指标恢复正常。同时，TyU19促进了B细胞的完美重塑，显著降低了与SLE相关的自身抗体产生。临床试验中，仅观察到轻度细胞因子释放综合征，无严重感染或其它严重不良事件的发生，使其安全性得到了保障。
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