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2025年5月12日，科济药业公布了其在研药物CT0596的初步临床试验数据。CT0596是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的通用型CAR-T细胞注射液，目前正在针对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）及复发或难治性浆细胞白血病（R/R PCL）患者开展一项早期探索性临床研究。研究的主要目标是评估CT0596的安全性和可能的有效性。
截至2025年5月6日，这项临床研究已经完成了对8名至少经历过三种不同治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤患者的细胞输注。所有患者接受了FC预处理方案，即氟达拉滨剂量为每平方米22.5-30毫克，环磷酰胺剂量为每平方米350-500毫克。在最长为期4个月的跟踪随访中，观察结果令人振奋：没有患者出现剂量限制性毒性（DLT）、三级及以上的细胞因子释放综合征（CRS）、免疫细胞治疗相关性神经毒性综合征（ICANS）或移植物抗宿主病（GVHD）等严重不良反应，患者整体耐受性良好，且无一人因不良事件退出研究。
在已完成治疗的5名患者中，有3名患者的总疗效评估显示达到了严格的完全缓解或完全缓解（sCR/CR），相当于60%的患者实现了这一结果；此外，80%的患者达到了骨髓微小残留病（MRD）阴性。此外，在第14天的早期疗效评估中，2名患者的病灶缩小幅度显著，分别下降了92%和65%以上。还有1名患者尚未到达疗效评估的设定时点。所有达到sCR/CR的患者均在持续缓解期，其中一名患者已经完成了第4个月的随访。
科济药业在其新闻稿中表示，根据当前获取的初步安全性和有效性数据，CT0596用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的表现良好，各剂量组均观察到了CAR-T细胞的扩增，并出现了令人振奋的疗效信号。这些初步结果表明，CT0596在复发或难治的多发性骨髓瘤、其它浆细胞肿瘤以及自身免疫性疾病中的潜力值得进一步研究。科济药业计划在即将举行的学术会议上分享更多完整的临床试验数据。此外，该公司预计将在今年下半年提交CT0596的IND申请。
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